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佐力药业300181投资要点 概念题材分析

要点一: 所属概念题材板块

创业板综 独家药品 独角兽 免疫治疗 医药制造 浙江板块 中药

要点二: 经营范围

药品的生产、销售(凭许可证经营);食品的生产、销售(凭许可证经营);保健食品原料(发酵虫草菌粉)的生产加工及销售;植物提取产品的生产、销售;经营进出口业务;技术咨询服务,投资咨询,市场策划。

要点三: 药用真菌系列产品

公司立足于药用真菌生物发酵技术生产中药产品,主要从事药用真菌系列产品的研发、生产与销售。在加强内生式增长同时,进行外延式并购与发展,通过收购珠峰药业、凯欣医药、佐力百草中药、佐力百草医药、参与德清第三人民医院合作办医,设立健康产业投资平台,将业务拓展到除医药制造以外的医药流通、医疗服务领域,逐渐形成以制药业务、医药流通业务与医疗服务业务三大平台为依托的大健康管理的产业闭环。

要点四: 医药行业

医药行业作为与人民健康、生活水平、科技发展密切相关的行业之一,为典型的弱周期行业,是国际公认需求刚性特征最为明显的行业,不存在周期性特征。医药行业的消费支出与国民经济水平的发展趋势、人民生活质量和健康生活的标准存在相关性。

要点五: 技术优势

2010年2月11日,公司“珍稀药用真菌乌灵参的工业化生产关键技术及其临床应用”被科学技术部、国家保密局认定为“国家秘密技术”。公司研发中心被认定为浙江省企业技术中心、省级高新技术研究开发中心、 药用真菌制药技术国家地方联合工程实验室,在知识产权保护方面,公司及控股子公司已拥有42项发明专利,良好的科研平台及先进的研发技术为公司可持续发展带来保障。

要点六: 产品优势

公司乌灵系列产品、百令片以及中药饮片等中药产品有独特优势,将中医药优势与慢健康管理相结合,在国家加强中医药健康服务发展的背景下,以优质产品基础,以慢性病管理为重点,以治未病理念为核心,有利于拓展企业未来成长空间。

要点七: 产业链优势

公司通过并购珠峰药业、凯欣医药、佐力百草医药、佐力百草中药,参与德清医院合作办医等介入医药全产业链,持续进行大健康产业布局,既有利于提升公司抗风险能力,又有利于公司顺应医药行业发展趋势,发挥资源协同效应,提升公司盈利水平。

要点八: 独家产品灵泽片纳入医保目录

2017年2月23日公告,公司生产的独家产品灵泽片被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)》。

要点九: 共同设立健康产业并购基金

2016年4月22日公告,公司拟与佐力集团共同发起设立健康产业并购基金,基金总规模不低于10亿元,作为公司进行医药制造、精准医疗、健康服务、休闲养生产业链布局的平台。第1期产业投资基金设立规模不超过2亿元人民币,其中,佐力药业与佐力集团出资合计不超过1亿元人民币,其余资金通过募集方式实现。第1期产业投资基金主要投资方向为健康服务、休闲养生等领域的优质项目。有助于公司借助社会资源及并购基金的优势,筛选与培育对上市公司未来发展有协同效应的潜在并购标的,促进公司战略目标的持续推进与快速发展。

要点十: 8910万元增资科济生物

2016年1月,公司全资孙公司佐力创新医疗拟投资8910万元增资科济生物,本次增资后,佐力创新医疗持有科济生物7.85%的股权。科济生物是一家临床级的生物医药公司。它聚焦于发展和商业化创新型肿瘤免疫治疗产品以影响患者的自身免疫系统从而达到治疗肿瘤的目的。科济生物主要利用嵌合抗原受体(CAR)等对自体T淋巴细胞进行修饰和改造,以使自身T淋巴细胞具有很好的识别和清除肿瘤的能力。目前,科济生物已经于2015年在上海交通大学医学院附属仁济医院开展了全球首个肝细胞癌的CAR-T细胞临床实验,以及首个针对过量表达EGFR的胶母细胞瘤临床实验。

要点十一: 收购百草中药

2015年9月,公司拟以自有资金6000万元对浙江百草中药公司进行增资,并以7004.4万元受让其27.46%的股权。完成后,公司持有其51.01%股权,成为其控股股东。此外,公司拟再以1100万元收购百草中药全资子公司浙江百草医药100%股权。百草中药公司中药饮片品种达700多种;先后获得各类专利20多项;收购是公司构建“慢病及健康管理”生态系统的重要布局。2015年年报披露,百草中药净利润1492.68万元。

要点十二: 主要产品乌灵胶囊 

公司是利用发酵技术从事乌灵参下游中药产品开发,生产和销售的现代生物技术企业,主要产品为乌灵胶囊,该药属于国家一类新药,是列入国家医保的独家品种,具有养心安神,补肾健脑的功能,主要用于治疗神经衰弱、焦虑、抑郁及失眠症。在神经系统中成药细分领域中,乌灵胶囊占据9.45%的市场份额,是仅次于天麻素注射液的第二大产品。在神经系统用药安神补脑类药物中,乌灵胶囊市场份额在15%以上,排名第一。

要点十三: 主要产品百令片

公司收购青海珠峰制剂公司51%股权后,获得了重磅潜力品种百令片,打破了公司依靠乌灵系列单产品线的经营格局。目前市场上销售发酵虫草制剂主要包括金水宝胶囊、百令胶囊、百令片、至灵胶囊、宁心宝胶囊等。百令胶囊和百令片采用的菌株(中国被毛孢菌)是目前唯一被证实为冬虫夏草无性型的菌种,已进入浙江基药增补目录。2015年中报披露,期内百令片营收5332.54万元,毛利率达77.41%。

要点十四: 首发募投项目

本次募集资金投入四大项目:1)9238万元用于新增年产200吨乌灵菌粉生产技术升级改造和扩产项目;2)2991万元用于新增年产4.5亿粒乌灵胶囊建设项目;3)3000万元用于真菌研发中心建设项目;4)1500万元于市场营销网络建设项目。乌灵菌粉技改和扩产项目的产品乌灵菌粉大部分为公司生产乌灵胶囊的原料,乌灵菌粉和乌灵胶囊两个项目投产后预计年收入40275万元,净利润达7774.82万元,内部收益率(税后)31.52%,投资回收期税后5.33年(含建设期)。截止到2015年末,以上项目均已完成并投产,累计实现收益13009.94万元。

要点十五: 乌灵菌粉延伸产品 

公司的产品灵莲花颗粒已取得新药证书、生产批件和专利证书,正处于市场培育阶段,列入国家高技术产业化项目。灵泽片也已完成临床试验,列入2011年省中药现代化专项,在SFDA待批,公司正在进行国家高新技术企业复评认定的申报。公司取得了“乌灵胶囊标准指纹图谱的建立方法和乌灵胶囊的鉴别方法”、“治疗前列腺炎、前列腺增生的药物组合物及其制备方法和制剂”两项发明专利。此外,为进一步满足市场需要和丰富产品线,公司还加大了其他药用真菌的研发投入以及化药六类新制剂的研发投入。

要点十六: 涉足冬虫夏草替代品业务

2014年7月,公司与珠峰虫草药业、青海珠峰冬虫夏草药业有限公司(简称“制剂公司”)共同签订投资协议,公司拟使用首次公开发行股票的超募资金中的1.5亿元投资制剂公司51%股权。根据公告,公司以现金方式受让制剂公司31.94%股权,收购金额为7000万元;以现金方式对制剂公司增资8000万元。股权转让及增资完成后,公司将持有制剂公司51%的股权。据介绍,制剂公司于2014年4月23日取得编号为《药品GMP证书》,百令片的生产经营相关业务正逐步从珠峰虫草药业转入制剂公司。公告称,百令片系发酵冬虫夏草菌粉制剂,由于野生冬虫夏草稀缺且价格昂贵,无法满足普通消费者需要,因此具有替代作用的发酵虫草制剂百令片市场前景十分广阔。佐力药业表示,本次交易完成后,公司产品结构将得到进一步优化,在药用真菌发酵领域同时拥有“乌灵”、“冬虫夏草”两大系列产品,符合公司的长期发展战略。同时百令片系国家医保目录品种,并已进入广东、湖北等省的基药增补目录,通过整合制剂公司百令片的品种优势和佐力药业营销资源优势,进一步提升公司的整体盈利能力和未来发展潜力。

要点十七: 自愿锁定承诺

控股股东及实际控制人俞有强、俞友珠、隆祥担保投资承诺:自股票上市起36个月内,不进行转让或者委托他人管理,也不由公司回购所持股份。姚晓春、王戈迪等30名自然人股东以及康恩贝承诺:自股票上市起12个月内,不进行转让或者委托他人管理,也不由公司回购所持股份。俞有强、董弘宇等9名公司高管还承诺:自可流通之日起,每年转让的股份不超过所持股份总数的25%;离职后6个月内,不转让公司股份;离职6个月后的12个月内出售股份不超过所持股份总数的50%。

要点十八: 1.9亿元入股德清第三人民医院 

2015年4月17日公告称,公司于4月17日与德清县卫生和计划生育局签署了《关于德清县第三人民医院引进社会资本参与合作办医的框架协议》,公司拟用自有资金以公司或公司设立的医院管理公司对德清三院进行现金增资(原则上增资金额不超过1.9亿元),增资完成后公司持有德清县第三人民医院75%的出资额。

要点十九: 参股公司获得美国FDA临床试验批准

2019年6月19日公告,公司参股公司科济生物医药(上海)有限公司(以下简称“科济生物”)自主研发的用于治疗复发难治多发性骨髓瘤的 CT053 全人抗 BCMA 自体 CAR-T细胞注射液临床试验申请收到了美国国家食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)获准开展临床试验的通知。公司表示,科济生物将按 FDA 临床试验的要求组织开展相应的临床试验,后续能否获得 FDA 的批准上市尚存在诸多不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。

要点二十: 获得药品GMP证书

2018年7月31日公告,公司于近日收到浙江省食品药品监督管理局下发的《药品GMP证书》,认证范围:片剂、颗粒剂、胶囊剂。公司表示,本次《药品GMP证书》的获得说明公司的片剂、颗粒剂、胶囊剂生产线复认证符合《药品生产质量管理规范》要求,将有利于促进公司质量管理体系的提升,更好的满足市场需求。

要点二十一: 公司及控股子公司核心产品入选《国家基本药物目录》

2018年10月26日公告,近日,国家卫生健康委员会、国家中医药管理局联合发布《关于印发国家基本药物目录(2018年版)的通知》。公司及控股子公司青海珠峰冬虫夏草药业有限公司的核心产品——乌灵胶囊、灵泽片和百令片新增进入《国家基本药物目录(2018年版)》,该目录自2018年11月1日起施行。

要点二十二: 税收优惠

根据全国高新技术企业认定管理工作领导小组办公室于2017年12月15日下发的《关于浙江省2017年第一批高新技术企业备案的复函》(国科火字[2017]201号),本公司通过高新技术企业复审,并取得了由浙江省科学技术厅、浙江省财政厅、浙江省国家税务局、浙江省地方税务局联合批准颁发的《高新技术企业证书》,证书编号为GR201733000020,发证日期为2017年11月13日,有效期三年。本公司2017至2019年度减按15%的税率征收企业所得税。

要点二十三: 参股公司新药研发项目获临床试验许可

2019年3月3日公告,参股公司科济生物医药(上海)有限公司全资子公司上海科济制药有限公司于2018年5月向原国家食品药品监督管理总局提交的CT053全人抗BCMA自体CART细胞注射液已获得临床试验默示许可。该药物适应症为复发难治多发性骨髓瘤。获得相关药品临床试验默示许可后,科济生物将按国家临床试验的要求组织开展临床试验。新药项目获得临床试验批准是新药研发的阶段性成果,后续能否获得国家药品监督管理局的批准上市尚存在诸多不确定性。

要点二十四: 股东签订股份转让意向书 控股股东及实控人拟发生变更

2019年5月26日公告,公司控股股东、实际控制人俞有强及股东乌灵合伙与深交所上市公司华东医药于2019年5月24日签署《股份转让意向书》。俞有强及乌灵合伙拟以协议转让方式将其合计持有公司的113,216,652股股份(占公司总股本的18.60%)转让给华东医药。每股转让价格将参照公司当前股价水平并给予一定的溢价,股份转让款总计将不高于1,060,000,000元。交易各方签署正式的股份转让协议,并办理完成第一次股份过户登记手续后,公司控股股东将由俞有强变更为华东医药,实际控制人变更为胡凯军。

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