美国批准抗病毒药物瑞德西韦相关资格 适应症为新冠肺炎（股）
2020/3/25 8:29:04
据报道，美国食品和药品管理局（FDA）官网数据库显示，吉利德科学（Gilead Sciences， Inc.）开发的在研抗病毒疗法瑞德西韦（Remdesivir）获批孤儿药资格（Orphan Drug Designation），其适应症为新型冠状病毒肺炎（COVID-19）。
在重大疫情面前，吉利德科学开发的瑞德西韦被认为是“扼住新型冠状病毒咽喉”的希望，因而让这个处于研究阶段、尚未完成全部临床的药物成为备受瞩目的焦点。获批孤儿药资格意味着美国将为瑞德西韦提供绿色通道，加速审批过程。同时，孤儿药身份可以为制药公司提供在该适应症上为期7年的市场独占期（exclusivity），即7年内任何药厂不得仿制该药物用于在获批适应症领域进行治疗。此外，在药物开发过程中，制药企业还能够获得与合格临床测试相关的税务抵免，以及递交新药申请时特定费用的减免等其它优惠。
相关上市公司：
博腾股份：已与全球全球前二十大制药公司的16家建立了业务联系。吉利德科学是公司核心客户，公司已收到其抗病毒药物瑞德西韦中间体订单确认函件。
永太科技：与吉利德科学有长期紧密合作，此前收到了其关于瑞德西韦中间体的业务询盘。
