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艾迪药业688488投资要点 概念题材分析

要点1:所属概念题材板块

病毒防治 次新股 独家药品 江苏板块 融资融券 医药制造 注册制次新股

要点2:经营范围

药品研发、药品生产和销售;人尿蛋白、动物脏器和植物原料有效成分的开发、收购、加工与销售;技术研究开发与转让、技术咨询和技术服务;自营和代理一般商品及技术的进出口业务(不涉及国营贸易管理商品,涉及配额、许可证管理商品的按国家有关规定办理申请)。(经营范围不含国家实施外商投资准入特别管理措施的项目,依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)

要点3:人源蛋白粗品

艾迪药业成立于2009年,系一家以人源蛋白产品生产、销售为主的生物制品企业,同时开展部分仿制药业务及经销雅培公司HIV诊断设备和试剂业务,并正在布局开展抗艾滋病、抗炎以及抗肿瘤领域创新药物研发。

要点4:生物制品行业

根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》(2012年修订)和国家统计局发布的《国民经济行业分类(GB/T4754-2017)》,公司现阶段主要营业收入来源的人源蛋白产品不属于药品制剂或者原料药,并无完全对应目录分类,公司分别归于“C41其他制造业”及“C4190其他未列明制造业”。

要点5:独创蛋白在线吸附工艺,构筑资源技术双重壁垒

公司自成立以来就立足于人源蛋白领域,独创人源蛋白在线吸附技术,在保证产品活性、杂质控制的基础上创造性地开发成功了主要人源蛋白产品的清洁生产工艺体系,攻克了环境污染、规模化收集纯化的技术难题,突破了人源蛋白原料收集瓶颈;公司拥有完善的操作规程和质量管理体系,对人源蛋白原料供应商给予技术指导,建立了和一线收集点的长期稳固关系,成为国内领先的能够大规模向下游乌司他丁、尤瑞克林制剂厂商供应粗品的生产基地,构筑了吸附技术和资源渠道的双重壁垒,为公司现阶段业务稳定发展和在研创新药物开发提供了宝贵现金支撑,有助于公司初步形成“自我造血”和“创新投入”的良性互动。

要点6:瞄准当今重大疾病领域, 服务国家卫生战略规划

在艾滋病治疗领域,公司致力于开发全新结构的非核苷类逆转录酶抑制剂ACC007及其复方制剂ACC008,具备未来上市后可能逐步替代目前国内一线治疗方案中普遍使用的非核苷类逆转录酶抑制剂依非韦伦的市场前景,有望填补国产创新空白、为国内患者提供了一个国际同步的新选择,符合国家开展重大技术专项攻关、加快新药研制创新、遏制艾滋病等重大恶性传染疾病传播发生的重大战略,居于政策鼓励、优先审评的重要地位。在抗炎抑酶领域,注射用乌司他丁临床广泛用于胰腺炎、急性循环衰竭病人抢救、肝切除手术等,获得权威指南和共识推荐,契合国家重症医学发展战略。在抗肿瘤领域,公司聚焦于非小细胞肺鳞癌、白血病等多发恶性肿瘤以及基底细胞癌等尚无有效治疗方法的罕见病种,符合国家在《“十三五”深化医药卫生体制改革规划》中提出的“鼓励创制新药和以临床价值为导向的药物创新,加快防治艾滋病、恶性肿瘤、重大传染病、罕见病等临床急需新药及儿童用药等的审评审批”政策导向。

要点7:前瞻布局新药商业路径,助推产品未来市场推广

公司深刻洞悉HIV诊断设备及试剂业务终端用户与药品处方用户存在高度重叠,通过经销美国雅培公司HIV诊断设备及试剂业务产品构建了国内HIV诊疗领域营销网络,截至报告期末覆盖全国重点区域12个省市,区域内患者数量占全国比例超过70%,为公司未来ACC007及ACC008布局销售渠道,形成“抗艾诊疗一体化”患者服务范式。与此同时,公司已经按照GMP规范要求完成生产制剂车间同步建设,同时公司拟通过实施原料药生产研发及配套设施项目,新建一个原料药生产与研发基地用于新型原料药产业化,打造成为软硬件设施国内一流的高端化学原料药生产和研发平台,为公司ACC007、ACC008等制剂品种的生产提供关键原料保障。公司前瞻性的商业化布局以及原料药+制剂一体化配套设施建设,助推公司未来创新药物上市后市场销售,力争将产品技术优势转化为商业先发优势。

要点8:自愿锁定股份

自公司股票上市之日起三十六个月内,不转让或者委托他人管理本次发行前本人直接及间接持有的公司股份,也不由公司回购本人直接及间接持有的该部分股份。

要点9:股利分配

在满足现金分红条件的基础上,结合公司持续经营和长期发展,公司每年以现金方式分配的利润不少于当年实现的可分配利润的10%,且最近3年以现金方式累计分配的利润不少于最近3年实现的年均可分配利润的30%。

要点10:稳定股价措施

公司首次公开发行股票并上市后三年内,如公司股票收盘价格连续20个交易日低于最近一期经审计的每股净资产,公司将通过控股股东增持股份、公司全体董事(独立董事除外)和高级管理人员增持公司股票以及公司回购股份等措施来稳定股价。

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