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凯利泰300326投资要点 概念题材分析

要点1:所属概念题材板块

QFII重仓 创业板综 富时概念 股权激励 融资融券 上海板块 深成500 深股通 医疗器械 医疗行业

要点2:经营范围

生物医学材料及制品的研发与生产,销售自产产品;生产医疗器械(以医疗器械生产许可证为限);销售及进出口医疗器械(以医疗器械经营许可证为限),并提供相关技术咨询和售后技术服务;生产并销售教具;在浦东新区张江高科技园区瑞庆路528号23幢内从事自有生产用房出租。在青浦区香花桥街道天辰路508号从事自有房屋租赁及相关物业管理;仪器仪表、电子产品、医用辅料的原材料、医疗用品及器材的批发与进出口,电子设备的维修。

要点3:椎体成形微创介入手术系统的研发、生产和销售

凯利泰目前主要从事椎体成形微创介入手术系统的研发、生产和销售,产品主要用于因骨质疏松导致的椎体压缩性骨折的临床微创手术治疗,具体包括经皮椎体成形(PVP)手术系统和经皮球囊扩张椎体后凸成形(PKP)手术系统。报告期内,公司从事的主要业务包括:椎体成形微创介入手术系统的研发、生产和销售;骨科植入物、骨科手术器械等骨科医疗器械的研发、生产和销售;药物洗脱冠脉支架的研发、生产和销售。

要点4:医疗器械行业

医疗器械行业作为典型的高新技术产业,具有高新技术应用密集、学科交叉广泛、技术集成融合等显著特点,是一个国家前沿技术发展水平和技术集成应用能力的集中体现。经过多年的努力发展,国内医疗器械行业的技术工艺、产品质量都有了明显的提高和改善,特别是在体外诊断、冠脉支架、骨科植入物、影像诊断设备、监护仪等产品方面进步显著,并逐步形成了几个产业聚集区,涌现出一批高成长性的细分市场领军企业,带动行业由早期的仿制加工业务为主逐步向自主研发的创新型方向转变。

要点5:公司产品线不断增加,逐步形成多细分医疗领域内专业医疗器械企业

自上市以来,公司完成对易生科技、艾迪尔的全资收购,公司产品线已经由原有的脊柱微创领域扩展到骨科创伤、骨科脊柱、运动医学、心血管等领域。同时,公司基于自主创新研发能力以及四大核心技术平台,公司分别取得KMC液压骨水泥输送系统、可弯曲椎体成形器等新产品注册证,进一步巩固发展公司在国内椎体成形微创介入器械的领导地位。公司通过自主研发结合外延并购的发展模式,已经从一家从事单一椎体成形手术系统产品的生产企业逐步发展成为具有强大产、研能力的、多细分医疗领域内专业生产高值耗材医疗器械的企业,提升了公司的整体竞争能力。

要点6:通过并购整合丰富了公司的销售渠道,提升了公司的市场竞争力

截至目前,通过收购整合,公司骨科业务领域以及心血管领域已与1000多家经销商建立了长期稳定的合作关系,产品覆盖2000多家医院,公司的经销商数量、终端销售医院数量和销售区域覆盖面在骨科行业已处于领先地位。公司在心血管领域,亦与近100家代理商保持长期稳定的合作关系,产品覆盖近350家医院,且覆盖国内手术量领先的诸多医院。2016年本公司全资子公司易生科技(北京)有限公司以人民币39,000万元收购宁波深策胜博科技有限公司100%的股权。本次交易完成后,将进一步提升公司在医疗器械销售领域的市场占有率和市场影响力,外延式扩展将增加公司未来成长性,有助于提升公司的综合竞争力。

要点7:通过不断的人才引进形成的人力资源优势

公司自2012年6月发行上市以来,积极利用上市公司的平台资源优势,通过具备竞争力的薪酬体系,不断引入行业内高水平中高级人才,报告期内,公司在研发、质量、市场销售等领域,陆续引进了中高级管理人才,尤其在运动医学领域,公司已经建立了一支初具规模的研发和销售团队,这些核心人才的引进将长期提升公司的核心竞争力。

要点8:拟近5亿元收购美国医疗器械企业

2018年6月4日公告,公司拟以77,152,000美元(约合人民币49,500万元)的价格,通过全资子公司上海显峰投资管理有限公司及其下属的特殊目的公司以协议受让方式收购Elliquence, LLC 100%股权。Elliquence, LLC是一家专注于高频低温、解剖(单极)和凝血(单极和双极)技术开发和生产的美国公司,目前主要从事手术能量平台及高值耗材的研发、生产和销售,产品主要用于治疗椎间盘突出症和疼痛性椎间盘撕裂,公司的技术平台同时可广泛运用于骨科、脊柱、神经外科、整形外科和疼痛管理等领域。公司表示,此次的并购将促使公司在骨科设备领域开拓新的业务板块,并与公司现有的骨科产业互相整合,相辅相成。

要点9:拟以8000万元至1.5亿元资金回购公司股份

2019年1月4日公告,公司拟通过深圳证券交易所以集中竞价交易方式回购部分已发行社会公众股份,回购资金总额不低于8000万元,不超过1.5亿元,回购价格不超过12元/股(含12元/股),回购期限为自公司董事会审议通过之日起12个月内。本次回购的股份将作为公司用于实施股权激励计划、员工持股计划或转换上市公司发行的可转换为股票的公司债券的股票来源。公司表示,本次公司回购社会公众股份反映了管理层和主要股东对公司内在价值的肯定,不仅向市场传递了公司内在价值信号,更好地体现公司业绩的持续增长,有利于实现全体股东价值的回归和提升,将起到提升投资者信心、维护公司股价并提升公司在资本市场形象的作用。回购方案的实施将有利于保护全体股东特别是中小股东的利益,有利于增强公众投资者信心。

要点10:解剖型金属接骨板注册证获批

2020年3月17日发布公告,公司于近日获得国家药品监督管理局颁发的解剖型金属接骨板Ⅲ类《医疗器械注册证》。该产品经审查,符合医疗器械市场准入规定,准许注册,有效期至2025年2月19日。公司表示,解剖型金属接骨板选用符合GB/T 13810中规定的TA3G材料制成,TA3G化学成本及晶粒度应符合GB/T 13810中的规定。纯钛材料产品表面可经灰黑色阳极氧化或彩色阳极氧化处理,或未经表面阳极氧化处理。产品交付状态为非无菌包装。解剖型金属接骨板适用于四肢骨干骺端骨折内固定。公司取得上述产品的Ⅲ类《医疗器械注册证》,进一步丰富了凯利泰创伤植入物医疗器械产品线,实现了公司产品线的多元化,有利于公司多品牌产品线的市场推广,增强公司的核心竞争力,预计将对公司未来的经营发展产生积极影响。近期,凯利泰的产品在国内外多个细分领域获得了认证与市场认可。占地面积逾45000平方米的凯利泰青浦园获得了日本厚生劳动省(MHLW)质量体系认证;骨水泥输送器和骨活检骨凿在土耳其注册获批,符合当地医疗器械市场准入规定;广泛适用于关节软组织损伤修复的带线锚钉则分别获得了欧盟CE认证与俄罗斯、澳大利亚与哥伦比亚注册认证。两个月前,公司的椎间融合器(PEEK)也获得了国家Ⅲ类医疗器械注册证。此次凯利泰解剖型金属接骨板注册证获批,显示公司大骨科战略再下一城。随着未来骨科耗材的国产替代进入加速期,公司的业绩与估值都有望进一步提升。

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