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北陆药业300016投资要点 概念题材分析

要点一: 所属概念题材板块

北京板块 创业板综 单抗概念 基因测序 精准医疗 免疫治疗 医药制造 中药

要点二: 经营范围

生产、销售片剂、颗料剂、胶囊剂、小容量注射剂、大容量注射剂、原料药(钆喷酸葡胺、碘海醇、格列美脲、瑞格列奈);自有房屋的物业管理;出租商业用房、出租办公用房;货物进出口、技术进出口、代理进出口;以下项目限沧州分公司经营:中药前处理、中药提取。(企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)

要点三: 对比剂系列、抗焦虑类中药和降糖类等药品的研发、生产与销售

公司的主营业务依旧是对比剂系列、精神类药品和降糖类等药品的研发、生产与销售,同时公司积极落实肿瘤个性化诊疗的发展战略。

要点四: 对比剂行业

对比剂作为医学影像学科必不可少的诊断与鉴别诊断用药品,市场前景十分广阔。医学影像技术已经由既往“辅助检查手段”转变为现代医学最重要的临床诊断和鉴别诊断方法。随着医改政策的不断深入,医保覆盖范围的不断扩大,医学影像技术将进一步得到广泛应用,从而也带动了对比剂产品的市场需求不断扩大。

要点五: 对比剂领域的竞争优势

作为专业的对比剂产品供应商,公司对比剂产品品种最多、规格最全。此外,专业、稳定、高效的营销团队以及不断完善的营销网络是公司产品多年来持续稳定增长的有力保证。专业的学术营销和日臻完善的服务是公司提升品牌影响力和市场份额不断增长的重要手段。

要点六: 九味镇心颗粒的竞争优势

九味镇心颗粒是由公司自主研发创新、国内第一个、也是目前唯一一个通过国家食品药品监督管理总局批准治疗焦虑障碍的纯中药制剂、国家中药保护品种,其组方及生产工艺取得国家专利保护。报告期内,九味镇心颗粒被列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(2017年版),IV期临床结果进一步验证了该产品在广泛性焦虑症治疗中的安全性和有效性。公司将以此为契机积极调整销售策略,采用多种方式尽快提升销售收入和该产品在广泛性焦虑症治疗方面的专业品牌形象和影响力。

要点七: 肿瘤个性化诊疗领域的竞争优势

作为国内肿瘤精准医学的领军企业,世和基因专攻NGS和ctDNA领域,核心技术覆盖癌症生物学、高通量测序、DNA/RNA富集建库、生物信息学平台等领域,并始终走在肿瘤临床转化应用的最前端:已经累计超过60,000例中国肿瘤样本,其中30,000余例为液体活检样本,居国内首位;拥有7项已授权核心发明专利,400余项技术优化流程,300多项在研合作项目,在领域内处于领跑地位;拥有国内首家无瑕疵通过美国CAP、欧洲EMQN、中国卫计委临检中心室间质评在内的多项国内外权威认证。

要点八: 不同业务协同发展的竞争优势

对比剂产品在肿瘤早期筛查环节不可或缺。随着第一代桑格测序、二代高通量测序、PCR等分子诊断产品市场的发展、早期筛查工具和预后指标配合靶向用药的完善,对比剂产品处于肿瘤诊断、精准医疗领域应用点的核心地位得到巩固。

要点九: 产品九味镇心颗粒列入2017版医保目录

2017年2月23日公告,公司根据《人力资源社会保障部关于印发国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)的通知》(人社部【2017】15号),公司九味镇心颗粒列入该药品目录。

要点十: 实际控制人增持公司股份

2017年1月17日公告,2017年1月10日—2017年1月17日,公司控股股东、实际控制人、董事长王代雪通过鑫众70号集合计划增持公司股票4,114,296股,增持金额73,826,836.50元,增持均价为17.944元/股,占公司总股本的1.26%。

要点十一: 设立并购基金

2016年4月29日公告,公司拟共同投资设立北京北陆药业健康产业投资并购基金,该产业并购基金总规模为6.1亿元人民币,其中,公司拟以自有资金出资1亿元人民币。基金投资领域包括了新一代健康诊疗技术、高端医疗器械、诊断试剂、高端药品等,通过产业并购的方式积极稳健地推进外延式扩张,进一步完善公司的产业布局。

要点十二: 终止重组 

2015年12月17日晚间公告,公司会同中介机构对标的企业进行了全面深入的调查,发现以上市公司继续推进该事项条件尚不成熟。公司决定终止本次筹划重大事项,改由公司控股股东、产业并购基金或其他方式继续推进相关事项。公司股票12月18日复牌。

要点十三: 5000万参设健康产业投资并购基金

2015年5月27日公告称,公司近日与平安财智投资管理有限公司签署了《合作设立并购基金协议书》,公司使用5000万元自筹资金与平安财智共同发起成立健康产业投资并购基金,该并购基金将作为公司并购整合的主体,围绕公司既定的战略发展方向开展投资、并购、产业资源整合等业务。据介绍,该并购基金目标认缴出资总额不低于7亿元,投资领域包括但不限于:新一代健康诊疗技术:包括基因测序等新型个性化诊疗技术,尤其是在肿瘤检测以及肿瘤个性化用药领域;细胞免疫治疗等新型疾病治疗方向包括肿瘤细胞免疫治疗;移动医疗;智能医疗服务;远程医疗;高端医疗器械:包括高端影像学检查设备、治疗设备等;诊断试剂:高端体内、体外检测试剂;高端药品:围绕公司药品开发重点领域的高附加值药品。

要点十四: 涉足癌症基因检测

2014年8月21日公告称,公司拟向南京世和基因生物技术有限公司增资3000万元,认购其增资后20%的股权。其中拟使用超募资金2235.32万元,自有资金764.68万元。据介绍,世和基因系一家自然人设立的内资有限责任公司,主要从事开发、运营、销售与癌症用药有关的基因检测技术服务业务,包括高通量全景癌症基因检测、罕见病基因检测、科研测序及合作服务等服务和相应技术支持。

要点十五: 布局肿瘤领域

2014年9月11日公告,公司以自有资金3000万元向深圳市中美康士生物科技有限公司增资,认购其增资后7.5%的股权,并于增资后以自有资金13400万元收购中美康士33.5%的股权。日前公司已以4000万元自有资金收购了深圳市中美康士生物科技有限公司10%的股权。据介绍,中美康士是一家立足于肿瘤生物治疗技术领域,从事技术研发、技术推广、医院技术合作、国际与国内患者服务的国家级高新技术企业。

要点十六: 主导产品对比剂

公司立足对比剂、精神神经、内分泌三大领域,主营业务为药品生产以及药品经销,主导产品为对比剂系列产品,主要包括磁共振对比剂钆喷酸葡胺注射液、非离子型碘对比剂碘海醇注射液和口服磁共振对比剂枸橼酸铁铵泡腾颗粒;公司产品钆喷酸葡胺注射液过去三年(2008-2010年)市场占有率保持在40%以上,市场排名第一;碘海醇注射液目前销售量和市场占有率已跃居第三位;公司拥有3大类16个品种规格的对比剂产品,还有4个品种正在申报中,2010年年末公司对比剂产品已涵盖了全国主要城市及各地有影响力的大型三甲医院,形成很高的知名度,市场占有率逐年提高。

要点十七: 对比剂生产线技改项目

2010年9月,国家药监局拟将出台的新版GMP部分标准高于募投项目现行参照标准,股东大会同意公司对募投项目进行调整。1)对比剂生产线技改与营销网络项目:直接新标准新建注射剂车间,总投资9798万元(原为4413万元,截止2011年中期进度21.06%,下同),其中使用超募资金4305万元。预计建成后1-3年利润总额分别为4660万元、6796万元、8878万元,营销网络部分计划不变;2)新建研发中心与新产品开发项目:由于新建注射剂车间,原生产线用地可改造后用于研发中心使用,而新产品开发部分不受调整影响,募资投入1896万元(原为2976万元,26.42%);3)九味镇心颗粒生产线扩建改造与营销网络项目:项目总投资为10882万元(原为5000万元,9.28%),建设期11个月,建成后产能将从现在的500万袋/年增加到5000万袋/年,10年期内将累计实现净利润约38697万元。该暂缓实施,待新版GMP标准颁布后实施,但营销网络部分实施进行中。以上三个项目达到预定可使用使用分别为2012年8月1日、2012年12月31日、2013年6月1日。

要点十八: 新药碘克沙醇注射液

2011年12月,公司对比剂新药碘克沙醇注射液取得国家食品药品监督管理局核准签发的“药品注册批件”。碘克沙醇注射液是第三代非离子型二聚体X射线对比剂,为医保乙类。适用于心脑血管造影、外周动脉造影、腹部血管造影、尿路造影、静脉造影以及CT增强检查。

要点十九: 超募资金投向

公司投入5882万元、4305万元超募资金分别用于补充募投项目“九味镇心颗粒制剂生产线扩建改造与营销网络建设项目”、“新建注射剂车间及对比剂营销网络建设项目”;用2000万元永久补充流动资金

要点二十: 中枢神经类药市场前景 

中枢神经类药物包括抑郁症、精神分裂症、神经焦虑症及睡眠障碍。目前中国的抗抑郁药品市场大约为每年20到30亿元,近十年来,保持15%-40%增速。未来5-10年,抗抑郁药中国市场可能超过百亿元。据不完全统计,在中国,每250人中就有一个病人患有不同程度的精神分裂症,治疗精神分裂症的药品大约为每年20亿左右,占全国所有药品2%,目前排在15位。神经焦虑症和睡眠障碍亦有相当的疾病人群(约占总人口2%左右)和药品市场,但该类疾病的临床药物较缺乏,目前尚无满意的治疗药物。

要点二十一: 股东回报规划 

2012年8月,公司制定未来三年(2012-2014)分红回报规划。未来三年内,公司可以采取现金、股票、现金与股票相结合或者法律、法规允许的其他方式分配利润。根据《公司法》等有关法律法规及《公司章程》的规定,在公司盈利且现金能够满足公司持续经营和长期发展的前提下,2012-2014年每年以现金方式分配的利润应不低于当年实现的合并报表可分配利润的10%。除《公司章程》中规定的特殊情况之外,未来三年在公司盈利且现金能够满足公司持续经营的前提下,公司原则上每年度进行一次现金分红,公司董事会可以根据公司盈利情况及资金需求状况提议公司进行中期现金分红。如果未来三年公司净利润保持持续稳定增长,公司可提高现金分红比例或者实施股票股利分配,加大对投资者的回报力度。

要点二十二: 股东承诺

公司控股股东、实际控制人和董事长王代雪,作为公司董事或者高管的洪微、段贤柱、武杰等6名自然人股东承诺:子公司股票上市之日起36个月内,不转让或者委托他人管理其直接或者间接持有的公司公开发行股票前已发行的股份。

要点二十三: 认购海昌药业33.5%的股权

2018年6月19日公告,公司董事会同意公司与浙江海昌药业股份有限公司(以下简称“海昌药业”)签署《浙江海昌药业股份有限公司股票认购协议》,并以自有资金13,674.036万元认购海昌药业定向发行的股票1,139.503万股;认购完成后,公司将持有其33.5%的股份。公司表示,海昌药业为公司碘对比剂原料药的主要供应商之一。公司对其投资,是实现产业链整合的重要战略布局,既可确保碘对比剂原料药的供应,也可以加强原料药价格和产品毛利率的管理,是公司业绩保持持续稳定增长的有利条件。同时,此次投资有望加速碘对比剂的出口,助推公司积极拓展海外市场。

要点二十四: 产品入选《国家基本药物目录》

2018年10月30日公告,国家卫生健康委员会、国家中医药管理局近日联合发布《关于印发国家基本药物目录(2018年版)的通知》。公司的降糖类产品瑞格列奈片入选《国家基本药物目录(2018年版)》,该目录自2018年11月1日起施行。

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