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健友股份603707投资要点 概念题材分析

要点1:所属概念题材板块

MSCI中国 标普概念 富时概念 肝素概念 股权激励 沪股通 江苏板块 融资融券 上证380 医药制造 转债标的

要点2:经营范围

药品生产(按许可证所列范围经营);销售自产产品。药品的研发及其技术成果转让、技术咨询和服务。从事与本企业生产同类产品的批发、佣金代理(拍卖除外)和技术的进出口业务(不涉及国营贸易管理商品,涉及配额、许可证管理商品的,按国家有关规定办理申请);自有房屋租赁。(涉及许可证经营的凭许可证经营)。

要点3:医药领域研发、生产、营销全产业链

公司业务涵盖医药领域研发、生产、营销全产业链,是国家认定的高新技术企业。公司产品以肝素全系列产品为主,涵盖高品质肝素原料药、低分子肝素制剂等主要品种,协同其他品类药品研发、生产、销售。

要点4:医药制造业

根据研究机构IMS-Health对全球医药市场的分析,2013年全球医药市场的销售规模约为9,890亿美元。预计2013年至2018年,全球医药市场销售规模的复合增长率将稳定在4%-7%,到2018年全球销售额将超过1.31万亿美元。全球医药市场的稳步发展主要得益于三个方面:首先是一些主流药品的专利将陆续到期,更多的仿制药将进入市场;其次是新兴国家的经济快速增长拉动了全球药品需求;再次是发达国家及部分发展中国家人口老龄化趋势明显,对于药品需求出现较大幅度增长。

要点5:客户资源与黏性优势

Pfizer、Sagent、Sandoz等企业均为本公司的主要合作伙伴,其产品涵盖了达肝素钠、依诺肝素钠、标准肝素钠等临床应用广泛的肝素制剂。本公司为Pfizer全球主要的标准肝素原料供应商,Sagent在美国境内销售的标准肝素制剂所需标准肝素原料仅向本公司购买,仅在本公司无法供应的情况下才可寻求其他供应商。

要点6:认证和质量管理优势

在肝素原料方面,公司同时通过美国FDA现场检查、欧盟CEP认证,此外,公司的达肝素钠通过了日本PMDA认证,在国内医药市场上,截至本招股书签署日,在肝素原料方面,公司已经取得了CFDA的肝素钠认证。肝素制剂方面,公司已经取得了CFDA对包括依诺肝素钠注射液、达肝素钠注射液和那屈肝素钙注射液在内的主要低分子肝素制剂品种的《药品注册批件》。

要点7:技术优势

本公司是国家高新技术企业,是中国最早从事肝素提取纯化和开发肝素类粘多糖产品结构确认方法的制药企业之一,至今已从事肝素相关产品生产超过20年。是国内从事肝素产品生产和研究条件最完善的企业之一。

要点8:中国肝素原料药生产的龙头企业

公司是中国肝素原料药生产的龙头企业,是国内少数同时通过美国FDA和欧盟EDQM认证的肝素原料药生产企业之一。公司近年分别被认定为江苏省粘多糖类生化药物工程技术研究中心、江苏省企业技术中心、省级工程中心。肝素原料药的市场占有率处于领先地位。

要点9:自愿锁定股份

自公司股票上市之日起三十六个月内,不转让或者委托他人管理本次发行前本人直接及间接持有的公司股份,也不由公司回购本人直接及间接持有的该部分股份。

要点10:肝素钠制剂产能扩大项目

本项目估算总投资额为28,000万元,本项目旨在扩大肝素制剂生产产能,拟投资建设年产1ml肝素钠西林瓶1,800万支,10ml肝素钠西林瓶700万支及0.4ml那屈肝素钙西林瓶500万支的生产线(具体见下表)。项目达产后,该项目的年生产能力将达到3,000万支。

要点11:低分子肝素钠产能扩大项目

本项目估算总投资额为15,000万元,本项目旨在扩大低分子原料药产能,拟投资建设年产1,000千克依诺肝素钠,1,000千克达肝素钠及1,000千克那屈肝素钙生产线。项目达产后,公司每年将实现3,000千克低分子原料药产能。

要点12:药品瑞加德松注射液获得临床试验通知书

2019年6月17日公告,公司收到国家药监局核准签发的关于瑞加德松注射液的《临床试验通知书》,并将于近期开展临床试验。瑞加德松是由Astellas Pharma(安斯泰来)公司研制开发的选择性A2A腺苷受体激动剂,2008年FDA批准其作为放射核素心肌灌注显像(MPI)中使用的一种负荷药物,适用于因为各种原因不能接受运动负荷试验而需进行药物负荷试验的患者。

要点13:股利分配

公司上市后将在足额计提法定公积金、任意公积金后,在符合现金分红的条件且公司未来十二个月内无重大资金支出发生的情况下,公司每个年度以现金方式累计分配的利润不少于当年实现的可分配利润的10%,公司最近三年以现金方式累计分配的利润不低于最近三年实现的年均可供分配利润的30%。

要点14:稳定股价措施

公司首次公开发行股票并上市后三年内,如公司股票收盘价格连续20个交易日低于最近一期经审计的每股净资产,公司将通过控股股东增持股份、公司全体董事(独立董事除外)和高级管理人员增持公司股票以及公司回购股份等措施来稳定股价。

要点15:肝素钠注射液USP药品获美国FDA注册批件

2018年12月21日公告,公司向美国食药监局(FDA)申报的肝素钠注射液USP的ANDA申请获批,标志着公司具备了在美国市场销售该药品的资格。肝素钠注射液USP主要用于抗凝、抗血栓等症状的治疗,用于防治血栓形成或栓塞性疾病。

要点16:依诺肝素钠注射液获英国上市许可

2018年3月11日公告,公司近日收到英国药监机构(MHRA)签发的依诺肝素钠注射液上市许可(MA),依诺肝素钠注射液主要用于抗凝、抗血栓等症状的治疗,用于防治血栓形成或栓塞性疾病(如心肌梗塞、血栓性静脉炎、肺栓塞等)。截至目前,在该产品研发项目已投入研发费用约人民币7,623万元。公司计划在2019年下半年开始本产品在欧盟国家进行商业销售。

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