赛升药业300485投资要点 概念题材分析

北京板块 病毒防治 创投 创业板综 免疫治疗 深股通 生物疫苗 医药制造 证金持股 中药

原料药、针剂的制造;技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务;商业特许经营;投资、投资管理、投资咨询。

本公司主营业务为注射针剂的研发、生产及销售,主导产品为生物生化药品,涉及心脑血管类疾病、免疫性疾病(抗肿瘤)和神经系统疾病三大用药领域。在公司五大主要品种中,公司为纤溶酶、纤溶酶注射液、注射用纤溶酶、薄芝糖肽注射液、脱氧核苷酸钠注射液5个品种的国家药品标准原研起草单位;纤溶酶注射剂、薄芝糖肽注射液、脱氧核苷酸钠注射液、100mg注射用胸腺肽为全国首家生产的药品;单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液(GM-1)及薄芝糖肽注射液为国家重点新产品;纤溶酶、纤溶酶注射液、注射用纤溶酶、大规格注射用胸腺肽被评为北京市自主创新产品;免疫亲和层析规模纯化纤溶酶分离及其药学性质、药物制剂的开发研究获得北京市科学技术奖。

《“健康中国2030”规划纲要》指出,完善政产学研用协同创新体系,推动医药创新和转型升级。加强专利药、中药新药、新型制剂、高端医疗器械等创新能力建设,推动治疗重大疾病的专利到期药物实现仿制上市。大力发展生物药、化学药新品种、优质中药。国务院常务会议指出,要瞄准群众急需,加强原研药、首仿药、重要、新型制剂等研发创新,加快肿瘤、糖尿病、心脑血管疾病等多发病和罕见病重大药物产业化。这一系列相关政策方针的指引,为行业的改革发展带来众多利好和指引,有利于充分调动药企参与创新的积极性,充分利用内外部创新资源,强调医药核心技术的创新。

公司在生物生化药物研发方面具有较强的实力,在具有一定活性的生物大分子药物研发、生产上具有较强优势。且专利技术在主要产品中得到深入应用,公司通过自主研发生产工艺技术形成了生物大分子纯化技术平台,尤其在蛋白质分离纯化技术方面具备较高水平,核心技术包括亲和层析技术、单克隆抗体(结构域)纯化技术、分子酶切技术、切向流膜分离技术、高浓度多肽溶液浓缩技术、脂类制备技术等都成熟应用于公司主要产品。

公司在生物物质纯化技术领域拥有独特的技术优势,生物大分子纯化专有技术平台的建立及公司诸多专利技术构筑了公司的核心工艺技术优势。公司研发和生产团队经多年技术积累建立了蛋白质(多肽)、多糖、核苷酸、功能性脂类等生物大分子分离纯化专业技术平台。专有的工艺技术已成熟应用于注射剂产品的制备过程。公司自行开发的专有生产工艺及技术平台在生产过程中将根据不同产品特定生产流程不断积累总结、改进优化,以保证公司产品的纯化品质和提升收率降低成本。

公司和控股子公司具有小容量注射剂、冻干粉针剂(含激素类)、片剂(含头孢菌素类)、胶囊剂(含头孢菌素类)、散剂、颗粒剂、原料药等多剂型生产许可,产品产业链完整,能够同时从事原料药、口服制剂、注射制剂药品研发、生产和销售,参股华大蛋白。拥有上、下游的产品线,具备更加完整的产业结构,能够有效分散或降低原料药及制剂之技术秘密泄漏和价格波动风险,为公司未来持续成长提供稳定的产业链布局。

2018年10月31日公告,国家卫生健康委员会、国家中医药管理局近日联合发布《关于印发国家基本药物目录(2018年版)的通知》。经统计,公司、子公司沈阳君元、控股子公司赛而生物共22个品种纳入《国家基本药物目录(2018年版)》,其中新调入国家基药目录品种2个,分别为注射用更昔洛韦(0.05g、0.25g)和羧甲司坦片(片剂:0.25g)。