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山河药辅300452投资要点 概念题材分析

要点1:所属概念题材板块

安徽板块 创业板综 基金重仓 医药制造

要点2:经营范围

药用辅料的生产。医药中间体、精细化工产品(不含危险品及监控化学品)的生产、销售,经营本企业自产产品及进出口业务和代理销售国内外辅料产品及进出口业务(国家限定公司经营或禁止进出口的商品及技术除外),食品添加剂(凭生产许可证许可范围)的生产。

要点3:药用辅料的研发、生产和销售

山河药辅自2001年4月成立以来,一直专注于药用辅料的研发、生产和销售。公司目前有21种药用辅 料注册批件、产品有40余个规格,主要产品涵盖填充剂、黏合剂、崩解剂、润滑剂、包衣材料等常用口服 固体制剂类药用辅料。其中:微晶纤维素、羟丙纤维素、羟丙甲纤维素、羧甲淀粉钠、硬脂酸镁和薄膜包 衣粉先后被评定为安徽省高新技术产品,“立崩”牌羧甲淀粉钠先后获得淮南市知名产品、安徽省名牌产品 和“2014中国化学制药行业药用辅料优秀产品品牌”称号,微晶纤维素、硬脂酸镁和薄膜包衣粉产品被评定 为淮南市知名产品,并有多个产品列入《中国高新技术产品出口目录》。

要点4:药用辅料行业

在全球药用辅料领域,欧、美、日等发达国家或地区走在前列。我国药用辅料行业的发展起步较晚, 从上世纪80年代开始,口服固体制剂药用辅料的研究才得到重视,整个行业经历了从无到有、从小到大的 发展历程。从行业发展来看,药用辅料已经成为制约我国医药制剂发展的瓶颈,加大对药用辅料的研究和 应用力度,鼓励和促进药用辅料行业的健康快速发展,已成为国家医药行业主管部门、专业科研机构和企 业界的共识。新型药用辅料的研究开发已被列入国家重点支持的高新技术领域、当前优先发展的高技术产 业化重点领域和产业结构调整鼓励类目录。

要点5:品种和质量优势

公司始终坚持“优化产品质量、丰富产品链、差异化生产”的产品发展方向,根据市场需求变化不断发展和创新产品,药用辅料品种从创立之初的5个品种,发展到目前21个品种、40余个规格,成为国内药用辅料行业专业化、系列化品种较多的生产企业之一。公司药用辅料品种的丰富、结构的合理,辅以专业营销子公司外购小用量、多品种辅料的有益补充,使得发行人能够满足众多下游制药企业多品种、多规格的集合需求,从而更易在客户的招标采购中胜出。

要点6:科研开发优势

公司十分注重药用辅料的科研开发,坚持以自主创新为主,产学研相结合的科技创新之路。公司系安徽省科技厅授予的省级药用辅料工程技术研究中心依托单位、安徽省经济和信息化委员会及省教育厅授予的“安徽省产学研联合示范企业”,现有各类研发人员61人,约占公司人员总数的12%。其中:执业药师5人、高级工程师3人、工程师10人、助理工程师多人。研发人员专业涵盖制药工程、药学、化学分析、高分子材料合成、药事管理学、环保工程等多个学科,是一支研发基础扎实、经验丰富的科技队伍,并获得淮南市首批“1133研发创新团队”称号。公司现拥有“一种制备羟丙纤维素的方法”、“崩解剂羧甲淀粉钠的制备方法”、“药用辅料薄膜包衣材料的制备方法”和“肠溶型水分散体包衣材料的制备方法”等5项国家发明专利,“硬脂酸镁提高其比容和白度的制备方法”和“一种制备醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯的方法”、“一种高含量羟丙纤维素的制备方法”等8项发明专利申请权获国家知识产权局受理;“一步法生产羟丙甲纤维素”获国家火炬计划项目;“高溶胀型羧甲淀粉钠的制备方法及应用”获淮南市科技进步二等奖;“新型药用辅料交联羧甲基纤维素钠的制备方法”和“新型药用辅料羟丙纤维素的制备方法”获淮南市科技进步三等奖。

要点7:核心技术优势

公司一直坚持以科技为先导,立足药用辅料技术前沿,引导新型药用辅料研发方向,并在行业内率先提出产品“性能指标”,针对客户的不同工艺、处方要求,细化产品规格,提高产品的匀质性和稳定性。公司引进和自主研发的关键生产技术处于国内领先水平,掌握了国内先进的崩解剂羧甲淀粉钠的制备方法、喷雾干燥法生产微晶纤维素技术、交联羧甲基纤维素钠和交联聚维酮制备新工艺新技术以及肠溶型水分散体包衣材料制备技术等核心技术。

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