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华兰生物002007投资要点 概念题材分析

要点1:所属概念题材板块

HS300_ 标准普尔 病毒防治 单抗概念 富时罗素 河南板块 流感 融资融券 深成500 深股通 深证100R 生物疫苗 医药制造 疫苗冷链 证金持股

要点2:经营范围

生产、销售自产的生物制品、血液制品。

要点3:血液制品、疫苗、基因工程产品研发、生产和销售

公司是一家从事血液制品、疫苗、基因工程产品研发、生产和销售的国家高新技术企业。公司业务包括血液制品业务、疫苗制品、创新药和生物类似药研发、生产三类业务,其中血液制品有人血白蛋白、静注人免疫球蛋白、人免疫球蛋白、人凝血酶原复合物、人凝血因子VIII、狂犬病人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白等11个品种(34个规格),是我国血液制品行业中血浆综合利用率较高、品种较多、规格较全的企业之一。

要点4:血液制品行业

血液制品起源于20世纪40年代初,经过多年的快速发展,产品品种已由最初的人血白蛋白发展到人血白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子类等20多个品种。随着政府和民众对血液制品安全性的重视程度不断提高,各国政府对血液制品行业的监管逐步加强,加上企业的兼并重组,国外血液制品企业也由原来的100多家减少至目前的20家左右。目前欧洲和美洲发达国家的血液制品消费量占全球血液制品消费总量约80%,是最大消费市场,人均血液制品消耗量相对较高。

要点5:发展战略明确,行业地位领先

公司是国内首家通过GMP认证的血液制品企业,能从血浆中分离提取人血白蛋白等11个品种、34个规格的产品,生产规模、品种规格、市场覆盖和主导产品产销量均居国内同行业前列。公司目前的血液制品已经覆盖了白蛋白类、免疫球蛋白类及凝血因子类三大类共计11个产品,是国内同行业中综合利用率最高和凝血因子类产品种类最为齐全的生产企业之一。公司2005年成立疫苗公司,目前已成为我国最大的流感病毒裂解疫苗生产基地,流感疫苗产品市场占有率居国内首位;公司2013年与股东共同成立华兰基因工程有限公司,正式进军基因重组与单克隆抗体领域,目前曲妥珠单抗、利妥昔单抗、贝伐单抗、阿达木单抗等7个单抗已经获得临床批件,正按计划展开临床研究,为公司培育新的利润增长点。借此公司在以血液制品为依托的基础上,发展多样性的产品组合,进一步强化血液制品优势地位,快速做大疫苗产业规模,加快创新药和生物类似药的研发,扩大与国内外优势企业的战略合作,培育新的利润增长点,增强公司的核心竞争力,逐渐形成血液制品、疫苗、重组蛋白创新药和生物类似药为核心的大生物产业格局;未来的发展战略清晰,确保了公司持续健康发展。

要点6:产品研发优势

公司自成立以来,一直专注于生物制品、基因工程药物的研究与开发,确定了以技术创新带动产品创新,以机制创新促进自主创新,以资源配置支持自主创新,以引智引技推进自主创新,以培养人才保证自主创新,以产品创新赢得市场的思路,开始全面技术创新和产品结构调整的发展战略。近年来公司始终坚持自主研发和产学研结合并重,以实施国家、省、市重大项目为主要抓手,突破了一批关键核心技术,目前公司已建立“一站、两中心、多个联合实验室和重点实验室”,为血液制品、疫苗制品及基因工程类产品的研发、生产提供了强有力的科研技术平台。目前已形成了重组蛋白的表达和纯化、多肽、多糖的结合、生物信息和基因工程、生化分析与制剂、细胞培养与纯化、病毒性疫苗、细菌性疫苗、动物评价及分析等多个相对独立而又相互关联的研发平台,负责组织对影响公司中、长期发展的前瞻性生物技术和产品进行研究。

要点7:品牌和规模优势

公司致力于对“华兰”品牌的建设与管理,创建了以质量为基石、以诚信为根本、以品牌为依托、以市场为导向的良性的自主品牌发展之路。凭借20多年来安全、稳定、高效的产品赢得了广大用户的信任,现已发展成为国内品牌影响力最强、最具竞争力的大型生物医药企业之一。在国内血液制品、疫苗行业起到引导市场、带动产业发展和科技创新的龙头作用,“华兰”商标被认定为中国驰名商标,并荣膺“国家高技术产业化示范工程企业”、“河南省先进高新技术企业”、“河南省高新技术产业化项目实施先进单位”等称号。

要点8:亚洲最大血液制品生产基地 

公司在涪陵投资兴建的亚洲最大的血液制品生产基地于08年8月建成,这一血液生产基地总投资2.8亿元,建设时间1.5年,占地90多亩,厂房面积1万平方米。基地投产后,每年可处理血浆1000吨,年产值将达4.8亿元,创利税2.5亿元。这一规模也将使该基地跻身亚洲最大,世界第三大血液制品生产基地。建设这一血液制品生产基地的经费将从其定向增发800万股所募集得的28000万元中支出。

要点9:体系认证

2015年6月10日公告,公司控股子公司华兰生物疫苗有限公司接到世界卫生组织的通知,疫苗公司流感病毒裂解疫苗通过世界卫生组织预认证。世界卫生组织已经正式将疫苗公司的流感病毒裂解疫苗列入通过预认证疫苗清单,纳入联合国相关机构采购目录,有利于公司产品的国际化,对公司业绩产生积极影响。

要点10:血浆龙头之一

公司是国内行业中产品品种最多,血浆综合利用率最高的企业之一,并占据着稳定的市场份额,拥有忠诚度较高的客户群。目前重庆6家分站已开始采浆,河南浚县单采血浆站正在加快建设。通过采取多种有效措施,报告期公司采浆量实现了30%以上的增长,为公司血液制品业务的稳定增长奠定了基础。同时,公司血液制品共有11个品种34个规格,产品品种最全、血浆综合利用率居于行业前列,公司也在开展血液制品的工艺优化工作,以提高血浆的综合利用率。

要点11:疫苗业务

2010年“重组乙型肝炎疫苗项目”研发阶段已结束,新增年生产能力,“ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗开发与产业化”研究开发阶段已结束,手足口病免疫球蛋白在报告期内研制成功并投放市场,“新一代重组人缓释型凝血因子VIII 药物研究”项目,“手足口病EV71病毒灭活疫苗及特异免疫球蛋白研制”项目,百白破.乙肝.Hib 联合疫苗项目,肺炎疫苗项目,通用流感疫苗项目等正处研发阶段。

要点12:中小企业板首家生物制药股

公司所属生物制药行业是国家重点扶持的产业之一,在国内同行业中,公司是拥有血液制品品种最多的生产企业之一,随着冻干人凝血酶,破伤风免疫球蛋白,静脉注射用人纤维蛋白原等项目的实施,公司产品品种将更加丰富,为公司继续保持行业领先地位打下良好基础。乙肝疫苗已取得新药证书,流感疫苗进入试生产阶段,另外还有多个产品进入临床或报批阶段。公司拟通过疫苗,菌苗项目的建设为公司培育新的利润增长点,以化解产品结构单一风险。

要点13:发布限制性股票激励计划

2018年12月5日午间,华兰生物发布限制性股票激励计划,公司拟授予的限制性股票数量为488.5万股,约占本激励计划草案公告时公司股本总额9.3亿股的0.5252%。根据限制性股票激励计划草案,本激励计划授予的激励对象总人数为111人,为公司公告本激励计划时在公司(含控股子公司,下同)任职的董事、高级管理人员、核心管理人员及核心技术(业务)人员。本激励计划首次授予的限制性股票的授予价格为19.68元/股。本激励计划有效期自限制性股票授予登记完成之日起至激励对象获授的限制性股票全部解除限售或回购注销完毕之日止,最长不超过48个月。公告显示,本激励计划首次授予限制性股票的解除限售考核年度为2018\u0026mdash;2020年三个会计年度,业绩考核目标为,以2017年度净利润为基数,2018年、2019年、2020年净利润增长率分别不低于20%、40%、60%。本激励计划首次授予的限制性股票限售期分别为自限制性股票授予登记完成之日起12个月、24个月、36个月。截至12月5日午间收盘,华兰生物最新股价为40.15元。

要点14:鲁山单采血浆站取得单采血浆许可证

2018年8月30日公告,公司于2018年8月30日收到河南省卫生和计划生育委员会印发的鲁山单采血浆站《单采血浆许可证》,许可证有效期限:自2018年8月29日至2020年8月28日,采浆区域(范围):平顶山市鲁山县。鲁山单采血浆站正式采浆。

要点15:参股公司取得药物临床试验批件

2018年10月10日公告,公司参股公司华兰基因工程有限公司于2018年10月10日收到国家药品监督管理局下发的重组抗CTLA-4全人源单克隆抗体注射液药物临床试验批件。按照药品注册程序,基因公司在取得上述药物临床试验批件后,将按照国家药物临床试验的要求尽快组织实施临床试验,待临床试验结束后将申报产品生产批件和GMP认证。

要点16:3850万元补助金计入当期损益

2018年11月1日午间公告,公司于10月31日收到“疫苗国际化认证建设”项目第二批补助资金3850万元,该笔资金计入公司的当期损益,对公司2018年经营业绩将产生积极影响。回溯公告,华兰生物于2012年9月披露,公司申报的“疫苗国际化认证建设”项目列入国家战略性新兴产业发展专项资金计划“2012年蛋白类生物药和疫苗发展专项”,同时获得5800万元国家补助资金支持。2012年12月,公司收到首批补助金1950万元。

要点17:全资子公司获批设置单采血浆站

2018年3月5日公告,2019年3月5日,公司全资子公司华兰生物工程重庆有限公司收到复函,重庆市卫生健康委员会同意华兰生物工程重庆有限公司在梁平区设立单采血浆站。采浆区域为重庆市梁平区。

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