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带量采购方案将出炉 仿制药行业大洗牌(受益股)

2018/9/13 7:49:52

9月11日,恒瑞医药发布公告,公司产品盐酸坦索罗辛缓释胶囊通过一致性评价。9月10日,哈尔滨三联药业发布公告,公司产品米氮平片(15mg)已通过一致性评价,为国内首家通过该品种一致性评价。可见,近期一致性评价审批进度有所加快。

据原国家食药监总局文件要求,289种仿制药在2018年底前要完成一致性评价,涉及17740个批准文号,1800多家企业。据整理国家药监局、《中国上市药品目录集》数据发现,截至目前,已有95个药品通过一致性评价或视同通过一致性评价,通过比例仍然较低。

另外,在日前举行的国务院新闻办例行政策吹风会上,国家卫健委副主任曾益新再次强调,通过了一致性评价的药品将优先纳入基本药物目录。市场预期,国家医保局牵头的11城市联合集中带量采购方案即将出台。有消息称,国家医保局拿出70%市场份额给通过一致性评价仿制药的细节逐步清晰。

“带量采购”意味着通过一致性评价药品市场占有率和增长率将有显著增长。

相关上市公司:

华海药业:有8个品种的10个产品通过一致性评价,其中有3个品种属于289目录。

哈三联:主要产品米氮平片通过一致性评价,该产品占据超过五成的市场份额。

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