据新版药品GMP的相关规定，自2011年3月1日起，新建药品生产企业、药品生产企业新建(改、扩建)车间应符合新版药品GMP的要求。现有药品生产企业将给予不超过5年的过渡期，并依据产品风险程度，按类别分阶段达到新版药品GMP的要求。兴业证券指出，要执行新的GMP 标准，总体而言医药行业将加大成本支出，以进行相应的设备和软件改造。对行业处于领先地位的大中型企业而言，在过去的几年扩建和改建中已提高了自身标准，无需继续进行大规模的改造；对于众多中小制药企业而言，将面临比较大的成本压力，逾期达不到标准的小企业可能面临被淘汰的困境。
招商证券(20.17,+0.02,+0.10%)表示，98 版的GMP 实行淘汰了1112家医药企业，而按照药监局预估，此次新版GMP 改造也将淘汰500 家，甚至是1000 家生产企业。而湘财证券指出，从A 股市场角度来分析，由于A股上市药企多为细分行业内的龙头企业，盈利能力良好，且技术和设备条件处于领先地位，相对其利润来说，GMP的技改投入并不大，反而能够受益于行业集中度的提升，实现强者愈强。
涉及江苏三制药公司
新版药品GMP的标准，对五类药品影响最大，包括无菌制剂、生物制品、血液制品、中药以及原料药。在江苏的医药上市公司中，四环生物、恒瑞医药、精华制药等多家制药公司均涉及上述五大药品。其中，四环生物主营原料药、恒瑞医药(51.07,-0.53,-1.03%)主营化学原料药、精华药业则主营中成药和原料药。
以精华制药为例，2010年，公司实现主营业务收入2.74亿元，同比增长5.76%；主营业务利润4892.67万元，同比增长24%。主营业务中，原料药挑大梁，较2009年同期增长14.40%，对收入拉动贡献较大。精华制药的原料药产品相对成熟，其中苯巴必妥是国内唯一生产厂家，全年产量占全球的三分之二，具有一定的定价能力。而另一种药品保泰松由于前期过度竞争，盈利能力受到很大的冲击，市场上竞争对手数量急剧下降，公司产品目前通过欧洲COS认证，质量有保证，盈利能力有望进一步增强。
记者昨天致电精华药业，该公司证券代表王剑锋向记者表示，新版药品GMP对很多制药企业来说肯定是有影响的，但是他认为：“在质量管理方面，精华制药(33.45,+0.01,+0.03%)一直都相当严格，不管是中成药、原料药还是其他，我们已经达到了欧洲和美国标准，所以新版药品GMP对我们的影响并不是很大。”
利好制药装备企业
要提高质量标准，随之而来的是巨大的改造投入。全国近5000家药企，要达到新版药品GMP规定，在软硬件方面的总投入将达到数千亿的规模。这无疑会提升制药装备的需求，制药机械行业将迎来发展机遇。
兴业证券表示，制药装备制造业将明确受益，如国内消毒灭菌设备的龙头企业新华医疗，其制药用消毒灭菌设备有望迎来爆发式的增长；还有冻干机生产商东富龙，也有望借助标准的提升获得更多的订单。湘财证券也认为，在硬件改造方面，新版GMP 变化最大的是对洁净度的要求，因此首先利好空气净化设备，A股中只有新华医疗具备这个业务，但营收占比并不大；其次是针对风险最高的注射剂类药企的改造，推荐制药用灭菌设备和非PVC大输液生产线龙头新华医疗(27.5,+0.68,+2.54%)和冻干机龙头东富龙。
