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医改联动药企创新加速 五股有望率先发力

2018/3/12 10:24:34

上周,随着中小板指、创业板指一路走强,主要由中小创企业构成的创新药板块表现异军突起,累计上涨逾6%,其中,贝达药业华海药业复星医药双鹭药业智飞生物恒瑞医药海王生物长春高新海正药业安科生物等10只个股期间累计涨幅均在5%以上,此外,包括国药一致、恩华药业翰宇药业等在内的6只个股也均实现不同程度上涨,综合来看,期间上涨个股数量达到16只,占比八成。

医药再次成为政府工作报告中提及的热点话题之一,其中,在“加强国家创新体系建设”方面,政府工作报告提出要加强“癌症等重大疾病防治攻关”,在“推进社会体制改革”方面,提出“深化公立医院综合改革,协调推进医疗价格、人事薪酬、药品流通、医保支付改革,提高医疗卫生服务质量,下大力气解决群众看病就医难题。”之建议,对此,业内人士表示,以上内容从国家创新的高度为药企未来研发指明了新方向,在医疗改革层面,也对药品质量及价格提出了更高的要求。

事实上,在科技整体创新、医改不断深化的大背景下,医药行业将重新审视产品的价值链条,愈发重视产品的临床有效性,那些“安全无效”的传统辅助药将面临长期、持续的市场压力,而国产创新药以其卓越的效价比正愈发受到市场关注,对此,分析人士指出,创新药企或将进入业绩兑现期,企业亟待价值重估。

从业绩面上看,创新药板块中,长春高新恩华药业2家公司率先公布了2017年年报业绩,报告期内净利润均实现同比增长,增幅分别达36.53%、27.41%。在其余14家已披露2017年年报业绩预告的公司中,有10家公司业绩预喜。具体来看,智飞生物鲁抗医药、北大医药、海正药业等3家公司预计2017年净利润同比增长翻番,此外,海王生物安科生物翰宇药业等在内的6家公司报告期内净利润也均实现不同程度的增长。

在股价走势及业绩表现双重催化下,市场中大单资金也对创新药板块进行了积极关注,上周板块中共有11只个股呈现大单资金净流入态势,其中,复星医药恒瑞医药华海药业等3只个股期间累计大单资金净流入均超过1亿元,此外,海王生物智飞生物安科生物双鹭药业贝达药业恩华药业等6只个股上周也均获得1000万元以上大单资金追捧,上述9只个股上周合计吸金8.9亿元。

对于创新药板块的投资机会,东莞证券指出,总体而言,2018年医药生物行业的政策格局依然是以创新引领的三医联动改革为主,政策的逐步落地会进一步加大板块内部的分化,对企业的应变能力和抗风险能力均提出了较高的要求,重磅创新药领域投资机会主要集中于龙头企业。

投资标的方面,中泰证券指出,创新药大时代已经开启,拥有优质产品线和良好创新药开发实力的企业将长期跑赢市场,重点推荐复星医药恒瑞医药

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长春高新

  长春高新跟踪报告:业绩增速好于预期,未来成长性确定

长春高新000661

研究机构:中国银河证券分析师:李平祝撰写日期:2018-02-12

1.事件:

公司发布2017年年报。2017年公司实现营收41.02亿元,同比增长41.58%;实现归母净利6.62亿元,同比增长36.53%;实现扣非归母净利润6.43亿元,同比增长37.92%。实现EPS3.89元。10派8。其中,2017年第四季度,公司实现营收14.55亿元,同比增长106.20%;实现归母净利1.75亿元,同比增长66.12%;实现扣非归母净利1.74亿元,同比增长84.53%;实现EPS1.03元。2017年公司医药业务全面提速:整体实现营收34.54亿元,同比增长+48.95%,毛利率提高2.15pp。按子公司拆分来看,金赛药业实现营收20.84亿元,实现净利润6.86亿元,主要系因公司持续加大生长激素市场覆盖率,医院开发数量、新患者入组数量和用药时长均有所增长所致;百克生物实现营收7.35亿元,实现净利润1.25亿元,主要系疫苗出厂价由低开转高开,以及经营情况持续好转所致;华康药业实现营收6.52亿元,实现净利润0.34亿元,主要系公司加快终端市场开发速度所致。此外,房地产业务实现营收5.98亿元,净利0.92亿元,实现由单项目销售向多项目运营进行转化。

期间费用方面,管理费用同比增加27.93%,增速低于业务增速;销售费用同比增加65.16%,一方面系金赛药业扩大销售团队,增加销售投入;另一方面系疫苗高开所致;财务费用同比减少50.21%,主要系公司购买理财产品,导致报告期内活期存款利息收入同比减少,且理财收益计入投资收益科目所致;存货同比增加172.06%,主要系房地产公司合作方为合作项目投入土地等资产,以及开发成本增加所致;经营性现金流同比增加23.80%,主要系报告期内医药产品销售收入增加所致;投资性现金流同比增加113.56%,主要系理财产品到期金额大于购买金额所致;筹资性现金流同比减少122.64%,主要系去年同期收到配股资金所致。

2.我们的分析与判断

(一)生长激素业绩提速,未来高成长性确定

公司生长激素业绩提速,主要系销售渠道下沉、患儿用药时长延长、以及医药消费升级联合推动。金赛药业作为国内生长激素龙头,具有产品线最全、新适应症拓展最快、终端掌控能力最强等全方位优势。2017年公司实现营收20.84亿元,按剂型拆分来看,粉针增速约32%、水针增速约47%、长效增速约74%。公司实现净利润6.86亿元,我们认为净利润增速低于营收和营业利润增速主要系公司加大对外捐赠、税率调升以及政府补助减少所致,合计影响约3000万。同时,据PDB统计,2017年前三季度公司生长激素在样本医院实现销售2.18亿元,市占率约65%,市场霸主地位稳固。其中粉针销售0.13亿元、水针销售2.03亿元、长效销售186.2万元。结合公司业绩、生长激素开药特性以及样本医院数据,我们认为2017年公司业绩进一步提速,主要系如下原因所致:(1)销售渠道持续下沉,加强开拓增量市场。公司持续优化营销模式、扩充销售队伍,在2016年已覆盖一线城市的基础上,持续加大对地级市和发达地区县级市的覆盖,医院开发数量和新患者入组数量均有所增长。(2)患儿用药时长延长,巩固存量市场。随着医生教育的深入以及家长对患儿身高管理的重视,患儿依从性逐渐加强,用药时长已由去年的8-10个月提升到1年。(3)医药消费升级,儿童身高管理市场升温。根据国家统计局数据,自2015年以来我国医疗保健类CPI增长持续提速,2017年同比增速为6%。在医药消费升级的大背景下,以儿童身高管理为代表的消费属性市场持续升温。

3.投资建议

公司是国内生物药龙头,我们认为生长激素业绩将保持高速增长:随着消费升级和人们对身高管理的重视,生长激素市场未来成长空间广阔。公司在生长激素领域具有产品线最全、终端掌控能力最强、新适应症开拓最快、技术领先和积极布局新型给药技术等全方位优势。按剂型划分来看,粉针有助于巩固竞争优势;水针新适应症研发快速推进,有望持续放量;长效剂型为独家剂型,IV期临床完成和销售渠道扩张将推动业绩高增长。重组人促卵泡激素填补国产空白,有望实现进口替代。疫苗业务即将进入全新发展阶段:水痘疫苗正开拓国际市场,狂犬疫苗将通过工艺改造和剂型升级扭亏为盈。中成药业绩有望通过开拓终端市场,克服行业政策负面影响,保持稳定增长。公司房地产业务亦将维持平稳增长。我们预计2018-2020年归母净利为8.77/11.41/14.54亿元,EPS分别为5.16/6.71/8.55元,对应PE分别为31/24/19倍。

4.风险提示

长效生长激素IV期临床不及预期、重组人促卵泡激素市场推广不及预期、疫苗安全风险和政策风险、新药研发不及预期。

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恩华药业

 恩华药业:业绩符合预期,招标放量提升工业板块,加强研发提升未来发展空间

恩华药业002262

研究机构:东吴证券分析师:全铭撰写日期:2018-03-02

一、事件:公司公布2017年报,公司2017年营收33.94亿元,同比增长12.46%,归属母公司股东净利润3.95亿元,同比增长27.41%,扣非后归属母公司股东净利润3.56亿元,同比增长18.97%。业绩符合预期。第四季度营收8.75亿元,同比增长15.87%,归属母公司净利润0.50亿元,同比下降9.95%,扣非后归属母公司股东净利润0.45亿元,同比降低2.17%。

二、我们的观点:招标放量效应逐渐维持内生稳定增长,土地补偿款增厚公司业绩,商业受两票制及经营策略影响增速下滑,大力投入研发提升未来发展空间。

收入端,公司麻醉类及精神类增长明显,商业方面同比增长5.02%,主要受到两票制及下半年主推公司依托咪酯使代理的宜妥利下滑的影响。利润端,工业收入占比提升,商业端宜妥利代理业务受整体经营策略影响,下半年板块出现亏损。

公司上半年公司为维持依托咪酯市场价格,代理销售贝朗的宜妥利,造成福尔利产品销售额增速有所放缓,公司下半年主要销售福尔利,我们估计整体销售额增速约为12%。另外,随着招标落地不断推进,以右美托咪定为代表,2017年新中标省份达到8个,随着后期新增省份带来的增量形成一定规模效应,由于新中标省份放量主要在下半年,预计2018年一季度有望迎来持续的高速增长。

精神类增长明显,公司通过推广利培酮分散片保持品种的竞争力,同时,齐拉西酮、丁螺环酮、度罗西汀、阿立哌唑等二线品种逐渐上量增强公司精神类板块实力。

原料药的增长主要得益于新厂房投入使用。精麻产品的稳健增长提升了公司整体盈利水平,销售毛利率实现了连续4年稳健提高,达到47.97%。

公司将位于徐州市中山北路289号的原料药生产厂区整体搬迁至徐州市政府规划审批的徐州市贾汪工业园区内进行生产经营。2017年1月20日,公司与徐州市土地储备中心签订了《徐州市工业企业关停转迁土地收储补偿合同》,合同约定上述公司厂区搬迁土地收储补偿费总额为人民币11,642.46万元。三季度公司确定了搬迁事项获得的相关补偿收益,冲减相关成本费用后,增厚公司利润3,300万元。同时,公司原料药板块逐渐恢复运转。

本期在建工程转入固定资产合计2.88亿元,固定资产增长了73.69%,摊销折旧成本增加。

好欣晴2016-2017年分别亏损1385万元、2544万元,拖累公司整体业绩,2018年公司对于好欣晴的投入将有所降低。

我们预计2018-2020年公司销售收入为37.42亿元、42.06亿元、47.75亿元,归属母公司净利润为4.88亿元、6.13亿元和7.70亿元,增速为23.72%、25.48%、25.66%,EPS分别为0.48元、0.61元和0.76元。我们认为,公司侧重医药工业发展,具备丰富的产品结构,同时受益于药品招标以及医保目录调整,老产品稳健发展,二线产品右美托咪定弹性十足,公司未来将实现业绩的稳定增长。因此,我们维持“买入”评级。

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智飞生物

  智飞生物:业绩快速增长,看好2018年HPV疫苗和三联苗销售

智飞生物300122

研究机构:中泰证券分析师:江琦撰写日期:2018-03-01

点评:2017年全球独家品种AC-Hib三联苗放量顺利,看好2018年HPV疫苗和三联苗销售。公司依托行业领先、覆盖全国的自建疫苗销售队伍,2017年销售工作顺利、业绩同比实现1229.25%的大幅增长。我们预计AC-Hib三联苗顺利销售400万支左右,HPV疫苗2017年底已陆续在22个省份以上完成中标。我们认为2017年疫苗行业拐点、核心大品种进入获批期,2018年将进入放量期,持续看好大品种多、销售能力强的智飞生物,2018年HPV疫苗和AC-Hib三联苗销售有望推动公司业绩继续高速增长。

维持智飞生物推荐逻辑:(1)默沙东4价HPV疫苗截止2018年2月上半月中检院公布已批签发约93万支,目前已在22个省市以上中标。公司全力推进HPV疫苗销售工作,我们看好2018年HPV疫苗放量。HPV疫苗市场空间大,1%渗透率即有300万人份。我们中性预计HPV疫苗市场空间可达336亿,预计2018年智飞HPV疫苗全年顺利销售。(2)全球独家重磅品种AC-Hib三联苗优势大,2018年继续放量。AC-Hib三联苗是智飞生物研发的全球独家产品,可有效降低流脑和Hib疫苗接种次数,降低不良反应概率,且有低年龄段唯一的优势。我们预计三联苗2018有望销售600万支。(3)预防性微卡作为预防结核病的全球首个处于临床III期的疫苗,我们预计2018年上半年有望申报上市。预计国内每年有130万人罹患结核病(世界第二)、高危人群6000万,国内结核病预防存量空间大。(4)公司代理的默沙东五价轮状病毒疫苗空间大,全球销售超过12亿美元。目前申报上市进展顺利,我们预计有望在2018年获批上市。(5)公司参股10%重庆智睿投资,布局单抗创新药、生物类似药和细胞治疗等,长期发展值得期待。

盈利预测与投资建议:我们预计2017-2019年公司营业收入为13.76、67.38、84.15亿元,同比增长208.67%、389.48%、24.90%,归母净利润为4.32、12.02、17.65亿元,同比增长1228.17%、178.30%、46.81%,对应EPS为0.27、0.75、1.10元。考虑到公司核心产品AC-Hib疫苗销售放量且2018年全年4价HPV疫苗销售,维持“买入”评级。

风险提示:AC-Hib疫苗等核心产品销售不及预期风险;新产品获批不及预期的风险;同业产品质量风险。

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鲁抗医药

  鲁抗医药:需求侧和供给侧共振,兽用抗生素量价齐升

鲁抗医药600789

研究机构:西南证券分析师:朱国广,周平撰写日期:2018-02-09

事件:公司发布澄清公告,有媒体关于“公司南厂区将于2018年底全面停产,北厂区将实施拆除”的报告不全面不准确。

退城进园项目持续推进,新厂区已开始逐步投产,公司生产正常且产能有所扩大。公司于2015年启动了退城进园项目,制剂板块和原料药板块将分别搬迁至济宁市高新区和邹城市。媒体报道的南北厂区属于老厂区,目前仍在正常生产,将按照规划逐步完成搬迁。制剂新厂区已全部投产满产并通过了GMP认证。人用及兽用原料药搬迁项目已全部完成建设,正在办理生产许可证转移、产品注册地转移与GMP认证,部分生产线已经通过生产许可证现场检查。南北厂区停产前新产能将按照规划全部达产,生产经营不受影响。整个搬迁过程为滚动搬迁,南北厂区仍在生产,且新厂区产能进一步扩大,总体来看实际产能还有所扩大。

需求侧人兽共用抗菌药逐步退出市场,鲁抗医药的专业兽用抗菌药需求增加。人兽共用抗菌药使用频繁,更容易导致耐药菌产生,欧美发到国家已禁止人兽共用抗菌药用于动物养殖。我国农业部也发布法令逐步停止其使用,2015年禁止4种人畜共用抗菌药,2016年禁止1种抗菌药使,2018年禁止3种抗菌药使用,2020年前要求人畜共用抗菌药全部退出市场。我们以兽药处方药目录中涉及的54个抗菌药品种来进行测算,其中人兽共用和专业兽用抗菌药的数量之比为34:20。初步估计随着人兽共用抗菌药逐步退出市场,专业兽用抗菌药的市场需求有望得到1.7倍的增量,将持续迎来长高景气。鲁抗医药的泰乐菌素及其衍生物泰万菌素、替米考星、磷酸替米考星均属于专业兽用抗菌药,将填补人兽共用抗菌药退出的市场空白,需求将持续增长。

需求侧环保趋严导致最大竞争对手停产,估计2018年不太可能复产。从市场竞争格局来看,宁夏泰瑞是泰乐菌素及其衍生物的行业龙头,泰乐菌素和替米考星市占率分别为63%和54%。由于环保政策趋严,永宁县于2017年12月4日发文要求宁夏泰瑞永宁厂区停产,虽然还有贺兰厂区在生产但产能很小,根据公告估计宁夏泰瑞停产产能比例超过75%,也就意味着全行业供应缺口不低于40%。我们估计泰乐菌素18年全年都不太可能复产:1)环保政策极其严格,2017年环保部建议宁夏对存在恶臭问题的企业实施停产整治,宁夏环保厅发文建议责令永宁县发酵企业停产,永宁县于12月4日发文要求宁夏泰瑞等3家企业停产。随着全国环保政策严格落实,企业面临严峻的环保压力,不达标就不能复产。2)泰瑞恶臭问题整治难度高,工厂周围即为居民区,恶臭污染严重,多年来已被居民多次向环保部门投诉,持续多年技改均未能解决问题,据报道最近2年就投入超过2亿元治理。2017年7月永宁县还与中科院签署协议帮助解决泰瑞等企业的异味扰民问题,但仍未得到解决,泰瑞于2017年12月开始停产。考虑到宁夏巨大的环保压力和泰瑞治理难度高,我们估计宁夏泰瑞不太可能在2018年内复产。

需求侧和供给侧共振,泰乐菌素报价上涨接近1倍,18年或将持续涨价。需求侧结构转变导致鲁抗医药的泰乐菌素等专业兽用抗菌素需求增加、供给侧环保压力导致市占率超过50%的宁夏泰瑞停产且2018年复产可能性很低,泰乐菌素系列产品的价格持续上涨。健康网数据显示泰乐菌素报价从2017年初200元上涨到年底的400多元/千克,目前已达到500元左右;替米考星报价从2017年7月约300元/千克上涨至500元左右。随着原料药企业和下游客户的3个月正常库存消耗,价格或将在3月左右继续上涨。考虑到宁夏泰瑞在2018年复产的可能性很小,全年价格将维持在高位甚至持续上涨。鲁抗医药的专业兽用抗菌药新厂区逐步投产,产能进一步提升,能够享受量价齐升带来的业绩弹性。

盈利预测与投资建议。预计2017-2019年EPS分别为0.20元、0.48元、0.60元,对应PE分别为48倍、20倍、16倍。维持“买入”评级。参照化学制剂和原料药行业平均估值分别为36倍和30倍,保守给予公司2018年30倍估值,目标价为14.40元。

风险提示:竞争对手复产进度或超预期的风险;兽药产品降价的风险;产能释放进度或低于预期的风险。

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复星医药

  复星医药:从单抗到小分子,创新药全面布局

复星医药600196

研究机构:中泰证券分析师:江琦,张天翼撰写日期:2018-01-17

2018年1月16日,公司公告,控股子公司复星医药产业、星泰医药小分子创新药FN-1501获得国家食药监总局批准进行临床试验。

治疗白血病的小分子创新药FN-1501注射剂在美国和中国获批进行临床试验。FN-1501为公司经中国药科大学转让、后续自主研发的创新型小分子化学药物,主要用于白血病治疗。美国东部时间2017年10月,FN-1501用于白血病治疗获美国FDA临床试验批准。目前国内尚无具有自主知识产权的、与FN-1501同靶点的药物上市;与FN-1501同靶点的新药在2017年首次于美国上市。

我们预计,FN-1501注射剂可能是:1)IDH2抑制剂,有望适用于IDH2突变的急性髓系白血病;2)柔红霉素&阿糖胞苷复方制剂(脂质体)。2017年,FDA共批准上市11款治疗血液病的新药,其中,符合“同靶点的新药在2017年首次于美国上市”的品种包括:1)新基公司的IDH2靶向药IDHIFA(enasidenib)是同类第一个上市的品种,适应症为“复发难治的IDH2突变的急性髓系白血病”,口服剂型;2)JazzPharma的Vyxeos(柔红霉素、阿糖胞苷脂质体),适应症为急性髓细胞白血病,注射剂型。

从单抗到小分子,创新药全面布局。1)单抗:公司共有8个单抗药产品获批临床,包括5个生物类似药和3个生物创新药,利妥昔单抗已经提交上市申请,有望于2018年获批上市,成为国内首个生物类似药;曲妥珠单抗、阿达木单抗处于III期临床阶段,有望于2018年提交上市申请,2019年获批上市;2)小分子创新药:公司小分子创新药陆续获批临床,复瑞替尼、FCN-411、PA-824等品种处于I期临床,FC-102、FN-1501获批临床。

盈利预测与投资建议:我们预计公司2017-2019归母净利润分别为32.11亿、39.59亿和46.65亿,同比分别增长14.45%、23.29%和17.83%。整体估值分别为35.84倍、29.07倍和24.67倍。公司是国内单抗药龙头、一致性评价龙头、细胞治疗龙头和医疗服务龙头,基本面扎实、估值便宜,未来有望估值和业绩双升。我们给予公司2018年整体估值35-40倍,对应目标区间55.65-63.6元,维持“买入”评级。

风险提示:外延并购不达预期的风险;新药研发失败的风险;一致性评价不达预期的风险。

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